Dispositif de fermeture vasculaire ANGIO-SEALTM VIP

L’avantage caché

Scellez les perforations de l’artère fémorale de façon rapide et sûre avec le dispositif de fermeture vasculaire ANGIO-SEAL VIP. La plateforme V-Twist Integrated Platform (VIP) est une technologie unique qui fournit une empreinte de collagène plus grande afin de mieux couvrir l’artériotomie et d’améliorer la conformabilité autour de l’artère.

Lors d’essais cliniques en situation de diagnostic et d’intervention, on a démontré que le dispositif de fermeture vasculaire ANGIO-SEAL VIP permettait aux patients de retrouver leur capacité ambulatoire plus rapidement1.

Image du DISPOSITIF DE FERMETURE VASCULAIRE ANGIO-SEAL® VIP

INSTRUCTIONS PAS-À-PAS3

Angio-Seal inserted in an artery
Angio-Seal inserted in an artery

LOCALISEZ L’ARTÈRE

  1. Remplacez la gaine d’intervention par le système de localisation Angio-Seal.
  2. La circulation du sang dans le système de localisation permet d’avoir la confirmation visuelle que la gaine est bien placée dans l’artère.
Angio-Seal anchor deployed in an artery
Angio-Seal anchor deployed in an artery

FIXEZ L’ANCRE

  1. Insérez le dispositif Angio-Seal VIP dans la gaine jusqu’à ce que vous entendiez un « clic ». 
  2. Tirez doucement le capuchon de verrouillage vers l’arrière jusqu’à ce que vous entendiez un autre « clic ».
  3. L’ancre est maintenant verrouillée en place et le dispositif est prêt à être déployé.
Angio-Seal collagen plug deployed
Angio-Seal collagen plug deployed

SCELLEZ LA PERFORATION

  1. Tirez doucement le dispositif Angio-Seal VIP vers l’arrière jusqu’à ce que le fil de suture cesse de sortir.
  2. Continuez à exercer une tension vers le haut sur le dispositif et faites doucement avancer le tube de compactage jusqu’à ce que vous ressentiez une résistance.
  3. Coupez le fil de suture et retirez le dispositif.

FOIRE AUX QUESTIONS

Innocuité de l’ANGIO-Seal dans le cadre d’examens d’IRM – Est-ce qu’ANGIO-Seal est sans danger si je dois passer un examen d’IRM? 

Les composants implantés du dispositif sont sans danger si vous devez passer un examen d’IRM. Ce produit ne contient pas de latex de caoutchouc naturel8.

Types de dispositifs de fermeture vasculaire – Quels sont les types courants de dispositifs de fermeture vasculaire?

Dispositifs de fermeture percutanée : Ces dispositifs sont insérés par une petite incision dans la peau et sont orientés vers le point de ponction pour fermer l’artère. Des sutures, des bouchons collagènes ou d’autres mécanismes de fermeture peuvent être utilisés.

Bouchons de collagène ou scellants : Les bouchons de collagène ou les scellants favorisent la formation de caillots et constituent une barrière physique pour réduire les saignements. Ils sont souvent utilisés avec d’autres méthodes de fermeture.

Dispositifs à base de pince : Ces dispositifs utilisent des pinces ou des clamps pour fixer le site de ponction de l’artère.

Dispositifs de compression vasculaire : Ces dispositifs exercent une pression externe sur le site de ponction pour faciliter l’hémostase. Ils sont couramment utilisés avec d’autres dispositifs de fermeture.

CODES DE PRODUITS ANGIO-SEAL VIP

Numéro de pièce Calibre Diamètre du fil-guide (en po)
610132 6 Fr Fil de 0,035
610133 8 Fr Fil de 0,038

RÉFÉRENCES

  1. Martin JL, Pratsos A, Magargee E, Mayhew K, Pensyl C, Nunn M, Day F, Shapiro T. A randomized trial comparing compression, Perclose Proglide and Angio-Seal VIP for arterial closure following percutaneous coronary intervention: the CAP trial. Catheter Cardiovasc Interv. 2008 Jan 1;71(1):1-5.
  2. Tellez A, Cheng Y, Yi GH, et al. In vivo intravascular ultrasound analysis of the absorption rate of the Angio-Seal™ vascular closure device in the porcine femoral artery. EuroIntervention. 2010;5(6):731-6.
  3. Mode d’emploi de l’Angio-Seal VIP. ASIN0015. 9 mai 2023
  4. Mode d’emploi, StarClose SE, EL2101551 (10/2/14)
  5. Mode d’emploi du dispositif de fermeture vasculaire MYNX Control (07/21)
  6. Mode d’emploi du dispositif de fermeture vasculaire MYNXGRIP (04/20)
  7. Mode d’emploi du système de fermeture vasculaire VASCADE, 2611 Rév. T, 11 août 2021
  8. Mode d’emploi du système de fermeture et de réparation par suture Perclose ProStyle EL2127594 (2020-11-03)
  9. Mode d’emploi du dispositif de fermeture vasculaire CELT ACD TS-004 Rév. 4 (SCR 230)

Indications :

Le dispositif de fermeture vasculaire Angio-Seal est indiqué pour la fermeture et la réduction du temps d’hémostase du site de ponction de l’artère fémorale chez les patients qui ont subi un examen ou une intervention angiographique à l’aide d’un introducteur de taille 8 Fr ou moins dans le cas des dispositifs Angio-Seal 8 Fr et de taille 6 Fr ou moins dans le cas des dispositifs Angio-Seal 6 Fr. Le dispositif Angio-Seal est également indiqué pour permettre aux patients qui ont subi un examen angiographique de se déplacer en toute sécurité le plus rapidement possible après le retrait de l’introducteur et la mise en place du dispositif, ainsi qu’aux patients qui ont subi une intervention angiographique de se déplacer en toute sécurité après le retrait de l’introducteur et la mise en place du dispositif.

Renseignements importants en matière d’innocuité :

Les événements indésirables potentiels liés à un dispositif de fermeture vasculaire comprennent, sans s’y limiter, les suivants : hémorragie ou hématome, fistule artérioveineuse ou faux anévrisme, infection, réaction allergique, réaction au corps étranger, inflammation ou œdème. Ce dispositif ne doit être utilisé que par les médecins ayant reçu une formation qui les qualifie pour effectuer l’accès et la fermeture des artères lors d’interventions endovasculaires par l’artère fémorale commune, et qui ont participé à un programme de formation des médecins sur l’Angio-Seal de Terumo Medical Corporation.

Exception (applicable aux États-Unis et à la Chine uniquement) :  Ce dispositif devrait être employé uniquement par un médecin autorisé (ou tout autre professionnel de la santé autorisé par un tel médecin ou sous sa supervision) qui a suivi une formation adéquate pour utiliser le dispositif (p. ex. : participation au programme de formation des médecins d’Angio-Seal ou équivalent).

SUR ORDONNANCE SEULEMENT. Ce message s’adresse uniquement aux médecins, et non aux consommateurs. Consultez les étiquettes de produits et les notices à l’intérieur des emballages pour l’information complète sur les mises en garde, les précautions et les complications potentielles ainsi que pour les modes d’emploi.

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