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Dispositif de fermeture vasculaire ANGIO-SEAL® VIP

Technologie de fermeture fiable

Scellez les perforations de l’artère fémorale de façon rapide et sûre avec le dispositif de fermeture vasculaire ANGIO-SEAL VIP. La plateforme V-Twist Integrated Platform (VIP) est une technologie unique qui fournit une empreinte de collagène plus grande afin de mieux couvrir l’artériotomie et d’améliorer la conformabilité autour de l’artère. Lors d’essais cliniques en situation de diagnostic et d’intervention, on a démontré que le dispositif de fermeture vasculaire ANGIO-SEAL VIP permettait aux patients de retrouver leur capacité ambulatoire plus rapidement2. 

COMPOSANTS BIORÉSORBABLES

Le dispositif crée un sceau mécanique en emprisonnant l’artériotomie entre une ancre biorésorbable et une éponge de collagène qui se résorbe dans les 90 jours3.

 

Trois composants biorésorbables scellent activement l’artériotomie :

  1. Ancre : Ancre de copolymère biorésorbable placée contre la paroi interne du vaisseau
  2. Collagène : Placé sur le dessus de l’artériotomie dans la partie tissulaire de la trajectoire de perforation
  3. Fil de suture : Permet de joindre l’ancre et le collagène afin de former un sceau fiable
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INSTRUCTIONS PAS-À-PAS

 

LOCALISEZ L’ARTÈRE1

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FIXEZ L’ANCRE1

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SCELLEZ LA PERFORATION1

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ANGIO-SEAL® VIP

CODE DE PRODUIT CALIBRE DIAMÈTRE DU FIL-GUIDE (EN PO)
610132 6 Fr Fil de 0,035
610133 8 Fr Fil de 0,038

Références :

  1. Mode d’emploi de l’Angio-Seal™ VIP.
  2. Martin JL, Pratsos A, Magargee E, Mayhew K, Pensyl C, Nunn M, Day F, Shapiro T. A randomized trial comparing compression, Perclose Proglide and Angio-Seal VIP for arterial closure following percutaneous coronary intervention: the CAP trial. Catheter Cardiovasc Interv. 2008 Jan 1;71(1):1-5.
  3. Tellez A, Cheng Y, Yi GH, Conditt GB, McGregor JC, Flynn AM, Ordanes D, Mintz GS, Kaluza GL, Granada JF. In vivo intravascular ultrasound analysis of the absorption rate of the Angio-Seal vascular closure device in the porcine femoral artery. EuroIntervention. 2010 Jan;5(6):731-6.

Indications :

La famille de produits comprenant les dispositifs de fermeture vasculaire  Angio-Seal, y compris les plateformes STS Plus, VIP et Evolution, est indiquée pour la fermeture et la réduction du temps d’hémostase du site de ponction de l’artère fémorale chez les patients qui ont subi un examen ou une intervention angiographique à l’aide d’un introducteur de taille 8 Fr ou moins dans le cas des dispositifs Angio-Seal 8 Fr et de taille 6 Fr ou moins dans le cas des dispositifs Angio-Seal 6 Fr. Les dispositifs Angio-Seal, VIP et Evolution sont également indiqués pour permettre aux patients qui ont subi un examen angiographique de se déplacer en toute sécurité le plus rapidement possible après le retrait de l’introducteur et la mise en place du dispositif, ainsi qu’aux patients qui ont subi une intervention angiographique de se déplacer en toute sécurité après le retrait de l’introducteur et la mise en place du dispositif.

Renseignements importants en matière d’innocuité :

Les événements indésirables potentiels liés à un dispositif de fermeture vasculaire comprennent, sans s’y limiter, les suivants : hémorragie ou hématome, fistule artérioveineuse ou faux anévrisme, infection, réaction allergique, réaction au corps étranger, inflammation ou œdème. Ce dispositif devrait être employé uniquement par un médecin autorisé (ou tout autre professionnel de la santé autorisé par un tel médecin ou sous sa supervision) qui a suivi une formation adéquate pour utiliser le dispositif (p. ex. : participation au programme de formation des médecins d’Angio-Seal ou équivalent).

RX SEULEMENT. Ce message s’adresse uniquement aux médecins, et non aux consommateurs. Consultez les étiquettes de produits et les notices à l’intérieur des emballages pour l’information complète sur les mises en garde, les précautions et les complications potentielles ainsi que pour les modes d’emploi. Les produits pourraient ne pas faire l’objet d’une approbation réglementaire dans tous les pays. Si vous avez des questions au sujet de la disponibilité des produits dans votre région, veuillez communiquer avec votre représentant local.

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